Maladie du sommeil : l’Acoziborole approuvée comme traitement en RDC

Développé par DNDi et Sanofi, ce médicament qui se prend en une seule dose a fait l’objet d’un essai clinique de phase I et II concluant, selon un communiqué parvenu à notre rédaction.
Par la Rédaction avec DNDi

La Rédaction

16/06/2026

Santé

Communément appelée maladie du sommeil, la trypanosomiase humaine africaine est transmise par la piqûre d’une mouche tsé-tsé infectée.

Elle demeure presque toujours mortelle sans traitement.

Au début, le patient a des maux de tête ou de fièvre.

Le parasite traverse la barrière hémato-encéphalique et gagne le système nerveux central ; il provoque alors des symptômes comportementaux, cognitifs et neurologiques, notamment des crises d’épilepsie, des troubles du sommeil, de l’agressivité, de la confusion, de la léthargie, des convulsions et, finalement, la mort.

En collaboration avec la firme pharmaceutique Sanofi, l’initiative Médicaments contre les Maladies Négligées (ou Drugs for Neglected Diseases initiative – DNDi en anglais), organisme de recherche médicale à but non lucratif qui découvre, développe et fournit des traitements sûrs, efficaces et abordables pour les populations négligées, a mis sur pied l’Acoziborole.

Ce médicament administré en une seule dose au malade a enregistré un essai clinique de phase I et II satisfaisant en République Démocratique du Congo (RDC).

Ce qui a amené les autorités de ce pays à l’approuver comme traitement contre la maladie du sommeil dans ce pays.

Mamadou Camara, coordinateur du Programme National de Lutte contre la Trypanosomiase Humaine Africaine de Guinée.

« Dans un contexte de crise de la solidarité internationale et de la santé mondiale, le développement de l’acoziborole constitue un succès éclatant pour la science en Afrique et la coopération. Il démontre de façon spectaculaire que des modèles alternatifs de recherche médicale basés sur les besoins des patients peuvent donner naissance à des médicaments révolutionnaires. Nous nous félicitons que les communautés les plus touchées par la maladie aient enfin accès à ce traitement qu’elles ont largement contribué à développer »,

a indiqué Chirac Bulanga, directeur Afrique de l’Ouest et centrale de DNDi.

« Alors que nous voyons la méfiance envers les agents de santé compliquer la réponse contre l’épidémie d’Ebola en Ituri, notre expérience avec la maladie du sommeil montre qu’un investissement à long terme dans la recherche permet de regagner la confiance des communautés. Les mêmes communautés qui devaient prendre des traitements à base d’arsenic il y a deux décennies sont devenues des partenaires de nos agents de santé grâce à des médicaments innovants comme l’Acoziborole »,

a-t-il ajouté.

Jusqu’à il y a deux décennies, le seul traitement disponible pour le stade avancé de la maladie consistait en des injections d’un dérivé de l’arsenic qui pouvait avoir de graves effets secondaires.

Plus de deux décennies d’investissement dans de nouveaux outils thérapeutiques ont permis d’améliorer sans cesse les traitements, notamment la thérapie combinée nifurtimox-eflornithine en 2009 et le premier traitement oral, le fexinidazole, en 2018.

Sanofi, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, fera don d’Acoziborole Winthrop à l’OMS par le biais de son organisation philanthropique, Foundation S – Le Collectif Sanofi.

L’acoziborole a également été évalué chez des enfants âgés de 1 à 14 ans dans un autre essai clinique mené en RDC et en Guinée, ce qui a permis d’obtenir les données scientifiques nécessaires pour autoriser une possible utilisation chez les enfants, une population historiquement encore plus négligée que les adultes en matière de traitements.