Maladies négligées : un nouveau traitement contre la leishmaniose dermique post-kala-azar

L’efficacité de cette nouvelle formule thérapeutique a été reconnue après un essai clinique réalisé au Soudan par l’organisation médicale à but non lucratif Drugs for Neglected Diseases Initiative. Sa durée est plus courte que celle actuelle.
Par La Rédaction avec DNDi

Adrienne Engono

18/07/2024

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Santé

Une bonne nouvelle pour les personnes atteintes de leishmaniose dermique post-kala-azar (PKDL) ; une information publiée par la revue scientifique de l’organisation médicale à but non lucratif Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) annonce qu’un nouveau traitement pour leur prise en charge, plus sûre, plus courte et plus efficace est désormais disponible. Les essais cliniques, avec des résultats probants, ont été effectués avec succès au Soudan par les soins de la DNDi et de l’Institut des maladies endémique de l’université de Khartoum. L’information est contenue dans un communiqué de presse parvenu à la rédaction de « Sciences Watch Infos » le 17 juillet.

« PKDL peut se développer après que quelqu'un a été traité pour une leishmaniose viscérale (LV), également connue sous le nom de kala-azar. Le plus commun en Afrique de l'Est et en Asie du Sud, l'état commence par une éruption cutanée autour de la bouche et peut se propager aux bras et au haut du corps, et finalement à l'ensemble du corps, en fonction de la sévérité. Au Soudan, près de 20 % des patients atteints de LV développeront la PKDL dans les six mois suivant le traitement, le taux le plus élevé au monde », explique les experts du DNDi.

Selon le site du DNDi, « L'essai de phase II, testant deux armes de traitement, a commencé en 2018 à Doka, au Soudan, avec près de 90 % des participants âgés de 12 ans ou moins. Le bras 1 a reçu une association de miltefosine orale et de paromomycine injectable (MF-PM) pendant 42 jours. »

« Cependant, disent les experts, les n'avaient besoin de rester à l'hôpital que pendant les 14 jours pendant le traitement par les particules pendant le démarrage de la miltefosine orale simultanément avec l'injection. Après avoir quitté l'hôpital, ils ont poursuivi le traitement oral à domicile. Lors de la visite de suivi de 12 mois, 98 % des participants avaient obtenu un traitement complet, y compris ceux atteints de PKDL modérée et légère. Le bras 2 a reçu un traitement de miltefosine et d'amphotéricine injectable liposomale B (MF-LAmB) pendant 28 jours, ne restant à l'hôpital que pendant 7 jours jusqu'à la fin du traitement par LAmB et poursuite du traitement oral à domicile après la sortie de l'hôpital. Ce groupe avait un taux de guérison de 80 %, MF-LAmB s'avérant comme une bonne alternative au traitement. »

Actuellement, le traitement standard pour la PKDL est le stibogluconate de sodium (SSG), un médicament injectable administré pendant une longue période de 60 à 90 jours qui entraîne une toxicité mettant en jeu le pronostic vital lorsqu'il est utilisé pendant une période prolongée et nécessite une hospitalisation car il doit être administré sous étroite surveillance.

Le traitement de la PKDL au Soudan n'est actuellement recommandé que pour les patients atteints d'une maladie grave ou persistante, principalement parce que le SSG est prolongé, toxique et coûteux », a indiqué le professeur Ahmed Musa, chercheur principal pour la leishmaniose de l'Institut des maladies endémiques de l'université de Khartoum. Mais nous avons maintenant trouvé une option de traitement plus sûre et meilleure où les patients n'ont besoin d'être admis à l'hôpital que pendant 14 jours, puis de terminer le traitement oral à domicile. Cela le rend plus convivial pour les patients, ce qui est important car la plupart des personnes touchées par cette terrible maladie sont des enfants. »

La détection et le traitement de la PKDL sont également cruciaux pour éliminer le VL en tant que problème de santé publique, a souligné l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les personnes traitées pour PKDL peuvent aider à prévenir de nouveaux cas puisque le sable transmettant le VL est infecté lorsqu’il s’alimente des lésions PKDL.

Des preuves aux décideurs politiques

Depuis longtemps, les patients atteints de PKDL en Afrique de l'Est sont laissés pour compte par la recherche médicale parce que la maladie n'est pas considérée comme mettant en jeu le pronostic vital. Beaucoup ont dû supporter non seulement la stigmatisation, mais aussi des traitements coûteux et longs qui les exposent à la toxicité », a relevé le Dr Fabiana Alves, directeur du groupe de Leishmaniose chez DNDi. « Mais ce nouveau traitement, plus court et meilleur, améliorera la vie de ces patients délaissés et contribuera également à réduire la transmission du VL sur notre chemin vers l'élimination. »

Les résultats de cette étude fourniront des preuves aux décideurs politiques pour guider les recommandations de nouveaux traitements plus conviviaux et plus respectueux des patients, permettant aux personnes atteintes de PKDL de bénéficier de ces résultats.

Le soutien financier à cette étude a été fourni par l'Organisation mondiale de la santé – Programme spécial de recherche et de formation sur les maladies tropicales (QOMS), l'Agence française de développement (AFD), Médecins sans frontières, le Royaume-Uni pour le développement international et la Direction suisse du développement et de la coopération (DDC).